COPENHAGUE - Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), une société de biotechnologie au stade clinique, a annoncé des progrès significatifs dans son essai clinique de phase 2 du vaccin anticancéreux EVX-01, le premier patient ayant terminé le schéma posologique. L'essai, qui a débuté en septembre 2022, évalue l'efficacité et la sécurité d'EVX-01 chez des patients atteints de mélanome métastatique.
EVX-01, le principal actif clinique d'Evaxion, est un vaccin anticancéreux personnalisé développé à l'aide de la plateforme AI-Immunology™ exclusive de la société. Le vaccin est adapté au profil tumoral unique de chaque patient et aux caractéristiques de son système immunitaire. Les patients participant à l'essai reçoivent une série de dix doses d'EVX-01 sur 78 semaines, en association avec KEYTRUDA® (pembrolizumab), une thérapie anti-PD-1.
La société a fait état d'un profil de sécurité favorable pour EVX-01, conforme aux résultats d'un essai clinique de phase 1 antérieur. La lecture de l'efficacité clinique à un an est attendue au troisième trimestre 2024. Birgitte Rønø, CSO d'Evaxion, a exprimé son optimisme quant au potentiel de l'AI-Immunology™ pour sauver et améliorer des vies grâce à des vaccins personnalisés contre le cancer.
L'étude de phase 2 est un essai multicentrique ouvert, à un seul bras, mené en collaboration avec Merck Sharp & Dohme LLC. Elle implique des investigateurs principaux et des centres de recherche d'Italie et d'Australie et se concentre sur des patients n'ayant reçu aucun traitement et souffrant d'un mélanome malin métastatique ou non résécable de stade III ou IV.
La plateforme AI-Immunology™ d'Evaxion vise à décoder le système immunitaire humain et à développer de nouvelles immunothérapies pour le cancer, les maladies bactériennes et les infections virales. Le pipeline de la société comprend des vaccins oncologiques au stade clinique et des programmes précliniques pour les maladies infectieuses.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'Evaxion Biotech et contient des déclarations prospectives concernant les résultats attendus de l'essai clinique. Les résultats réels peuvent varier en raison d'une série de facteurs, y compris les risques inhérents au développement d'essais cliniques et les obstacles réglementaires potentiels.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Evaxion Biotech fait progresser ses essais cliniques, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière de la société et ses performances sur le marché. Selon des données récentes d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'Evaxion s'élève à un modeste 21,07 millions USD, ce qui reflète la nature petite mais ciblée de cet acteur de niche dans l'industrie de la biotechnologie.
L'action de la société a connu une volatilité considérable, une caractéristique qui s'est maintenue au cours de l'année dernière. Ceci est également mis en évidence par le rendement notable de 36,79 % au cours du dernier mois, juxtaposé à une forte baisse de 76,49 % au cours de l'année écoulée.
Ces fluctuations soulignent la tendance du titre à évoluer indépendamment des tendances du marché, ce qui pourrait être attribué aux réactions des investisseurs aux mises à jour des essais cliniques et aux risques inhérents associés aux entreprises de biotechnologie.
Sur le plan financier, la consommation de trésorerie d'Evaxion est un facteur essentiel à prendre en compte, comme le montre le ratio C/B négatif de la société de -0,49 et un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023 de -0,95. Cela suggère que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle, un statut que les analystes ne s'attendent pas à voir changer au cours de cette année fiscale.
Avec des marges bénéficiaires brutes de 100% pour la même période, cela indique que si Evaxion génère des revenus, les coûts associés à ses activités de recherche et développement sont significativement élevés, ce qui conduit à une perte d'exploitation substantielle de -22,2 millions USD.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.