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Other ways to say résumé des caractéristiques du produitansm - mis à jour le : 19/07/20071. denomination du medicamentamisulpride eg 100 mg, comprimé sécable2. composition qualitative et quantitativeamisulpride ..................................................................................................................................... 100 mgpour un comprimé sécable.pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.3. forme pharmaceutiquecomprimé sécable.comprimé de couleur blanche, rond et plat avec une barre de sécabilité.le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.4. donnees cliniques4.1. indications thérapeutiquesamisulpride eg est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.4.2. posologie et mode d´administrationde façon générale, si la dose quotidienne est &#8804; 400 mg l´administration se fera en une prise, au-delà de 400 mg, l´administration se fera en 2 prises par jour.episodes négatifs prédominantsla posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. les posologies seront adaptées individuellement. la posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.episodes mixtes avec symptômes positifs et négatifsau début du traitement, la posologie sera celle permettant de contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour. puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la réponse du patient, afin d´obtenir la dose minimale efficace.episodes psychotiques aigusau début de traitement,· il est possible de commencer par voie im pendant quelques jours à une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la voie orale,· la posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg, la posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg.par la suite,· la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de la réponse du patient.dans tous les cas, la posologie du traitement d´entretien sera établie individuellement avec la dose minimale efficace.insuffisance rénaleen raison de l´élimination rénale de l´amisulpride, la posologie chez l´insuffisant rénal devra être réduite de moitié chez les patients dont la clairance de la créatinine (clcr) est comprise entre 30 et 60 ml/min. et au tiers chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml/min.en l´absence de données chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (clcr < 10 ml/min.), l´amisulpride est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).insuffisance hépatiquel´amisulpride étant faiblement métabolisé, une réduction de la posologie n´est pas nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques.4.3. contre-indicationsce médicament ne doit pas etre utilise dans les cas suivants:· hypersensibilité connue à l´amisulpride ou à tout autre constituant du produit.· des accidents hypertensifs graves ont été signalés chez les porteurs de phéochromocytome avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides. il est donc prudent de s´abstenir de prescrire ce produit chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome.· enfants de moins de 15 ans, en l´absence de données cliniques concernant cette classe d´âge.· allaitement.· tumeur prolactino-dépendante connue ou suspectée par exemple adénome hypophysaire à prolactine et cancer du sein.· insuffisance rénale sévère (clcr
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